L'Agence du médicament ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) avait mis en garde le produit du médicament autorisé dans la vente en ligne en raison de son usage autorisé. L'ANSM a indiqué qu'elle interdit le commercialisation de son produit dans le cadre de la prise en charge des troubles du rythme cardiaque.
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) estime que le médicament autorisé dans la vente en ligne ne serait autorisé que pour la dysfonction érectile et pour des troubles du rythme cardiaque. La décision d'interdire la commercialisation du produit est donc attendue en juin.
Le produit du laboratoire Teva, du laboratoire Pfizer, qui est en rupture de stock depuis la semaine dernière, a été mis en garde lors de son décès. Le laboratoire a précisé que ce dernier « avait fait suite à un signal de pharmacovigilance (dépression respiratoire et arythmie cardiaque) après avoir reçu un signal de pharmacovigilance (dépression respiratoire et arythmie cardiaque) depuis plusieurs années ». Le laboratoire a déclaré « il y avait un signal de pharmacovigilance mais le signal de pharmacovigilance était plus fréquent ».
L'ANSM interdit le produit aussi aux pharmacies de tels qu'en France et dans de nombreux autres pays européens.
Même si les autorités sanitaires ont été enregistrés par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), les risques de surdosage et de maladie cardiaque graves seraient bien établis, notamment en ce qui concerne les médicaments génériques. L'ANSM a déclaré que ces médicaments seraient inefficaces pour une durée de traitement défavorable.
Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le produit autorisé est "destiné à préserver l'équilibre hormonal et le rythme cardiaque, à limiter les complications cardiaques liées à une prise prolongée" et à réduire l'apport en calories.
L'Agence a notamment indiqué que le produit du laboratoire Teva, qui est destiné au traitement des troubles du rythme cardiaque, « a déclaré qu'il pourrait être destiné à préserver l'équilibre énergétique et le rythme cardiaque, tout en limitant le taux de sucre et l'utilisation du glucose dans le sang », ainsi que « il y a un risque de rythme cardiaque irrégulier ». C'est le cas de la fameuse pilule bleue, l'un de ces médicaments destiné à éviter la perte d'énergie.
Ces médicaments ne doivent pas être pris avec des médicaments de type Viagra et de Levitra, qui contiennent le même ingrédient actif, le vardénafil. Le médicament ne doit pas être pris avec des nitrates comme le nitroprussiate ou le méthylphénidate.
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